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乐普医疗旗下医用血管造影X射线机获欧盟CE认证-当前聚焦

日期:2023-05-08 16:34:06 来源:乐普医疗官微


【资料图】

近日,由乐普医疗(300003)旗下全资子公司乐普装备自主研发的医用血管造影X射线机已正式获得欧盟CE认证(MDR 2017/745),产品英文名:Medical Angiography X-ray System,商品名:Vicor-CV SWIFT。证书由SGS(1639)公告机构颁发,证书编号CN23/00002082,生效日期于2023年4月24日起,有效期至2028年4月24日止。

Vicor-CV SWIFT医用血管造影X射线机是集机、电、光及通讯等技术为一体的大型医疗设备,主要用于心、脑及外周血管等多部位疾病的介入检查、诊断与治疗。该产品具有图像高清、定位快速、安装方便、操作自由、维护便捷等特点,可进行三维重建、图像识别,实现X射线图像的运动补偿。同时,其对辐射剂量的有效监管能更大程度地保障医患安全,在血管系统疾病、肿瘤等介入诊断及治疗中均有广泛的应用,将在全球范围内为心、脑及外周血管疾病患者提供高效便捷的全方位服务。

天道酬勤,医用血管造影X射线机获批CE,扩大了公司可经营产品范围,完善了公司产品在全球范围内的临床应用领域。同时,也再次证明了公司产品可持续满足欧盟新法规的各方面要求,既为产品持续拓展海外市场奠定了稳固基础、为提升公司核心竞争力做出了贡献,也为国内产品投标、竞标提供了续航保障。

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